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关于制药厂混合机混合均匀度以及均匀度检测问题

优良自学吧提供关于制药厂混合机混合均匀度以及均匀度检测问题,请问各位关于V型混合机、锥形混合机、三维运动混合机在制药行业中(固体粉末,120目)混合时间怎么确定呢?有没有相关文献支持呢

请问各位关于V型混合机、锥形混合机、三维运动混合机在制药行业中(固体粉末,120目)混合时间怎么确定呢?有没有相关文献支持呢?还有这个是间该如何去验证。根据查询如果用混合均匀度测定的话,混合均匀度的标准是怎样的?有没有相关的国家标准或者文献以及相关方法,请做过相关研究的各位朋友提供帮助,谢谢。
  • 下载 2010版药品GMP指南(口服固体制剂).pdf

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空间体积占有率不超过80%(V形不超过65%),最低30%,混合一定时间后检测含量均匀度,RSD小于3%,润滑效果均匀就可以了。
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在这本书中工艺验证部分有对混合容器验证的详细说明,我认为挺好
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